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康缘药业获一新药证书及药品注册批件

加入日期:2012-11-12 18:46:58

  康缘药业(600557)11月12日晚公告,近日,公司收到国家食品药品监督管理局的通知,公司研制的“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”顺利通过技术审评,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件(原料药新药证书编号:国药证字Z20120016、原 料药药品批准文号:国药准字Z20120025;制剂新药证书编号:国药证字Z20120015、制剂药品批准文号:国药准字Z20120024)。

  公司银杏二萜内酯葡胺注射液于1998年立项研发,历经十余年研发成功,属于国家中药5类新药。该新药是以银杏叶为原料,经提取纯化后得到其有效部位银杏二萜内酯(银杏内酯A、B、K等),并以其为原料制成注射液。该新药具有活血通络之功效,临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗,症见半身不遂,口舌歪斜,言语謇涩,肢体麻木等。该产品的获批,对丰富公司的产品结构具有重要意义,预计对公司经营能力提升将会产生积极影响。

  (《证券时报》快讯中心)


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