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重啤疫苗“北大组”负责人魏来 传闻“被逼签字”

加入日期:2012-1-9 10:47:17

  在北京共有两家医院参与了重庆啤酒治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗“北大组”ⅡB期临床试验:北京大学人民医院和解放军302医院。

  1月4日,北京大学人民医院门诊大楼二楼,北侧候诊大厅里依然坐满了从全国各地赶来的肝病患者。大厅左侧的肝病科诊室里,这一天仍旧不见魏 来医生坐诊,肝研所所长的办公室里依然空无一人。

  作为疫苗“北大组”的项目负责人,魏来于去年12月27日接受理财周报记者采访时,对于重庆啤酒12月7日公布的试验初步数据表示“那是他们算的数据,我们算的数据还没有出来、”彼时,魏来解释“他们”即指重庆啤酒方,“我们”则是其主持的试验组。

  业界传闻,在稿件刊出后,重庆啤酒方面曾与魏来沟通。

  1月4日中午,魏来在手机中向理财周报记者表示:其主持重啤临床试验“北大组”并没有绕开重庆啤酒所聘的统计公司,另外统计分析试验数据,试验数据统计分析由RPS公司负责。他试图否认自己一周前的说法。

  但他同时强调,一般临床试验结束后,其数据需先在专业期刊上发表,由专家评定。

  不过,据记者调查,重庆啤酒于去年12月7日和今年1月6日先后公布的试验数据前,并未在任何期刊中发表过。

  此前重庆啤酒公告称,将在4月6日公布本次试验的最终临床总结报告。

  传言被逼签字,魏来变得沉默

  实际上,在接受理财周报记者再次采访的当天下午,从3点半到晚上8点半,魏来一直闭门于人民医院行政楼的会议室里,在近5个小时的时间里,几乎寸步未离。

  事后流传出来的消息称,魏来被迫在数据上签字。

  魏来向理财周报记者承认自己参加了会议,但是拒绝证实签字一事。事实上,在这次会议之后,他对待外界采访的态度进一步发生变化。

  1月5日下午,理财周报记者再次来到北京大学人民医院。行政楼的保安人员仍然称魏来不在,然而门口停着的那辆有些老旧的帕萨特车证明,车主魏来正在楼上。

  在门口长达2个小时的等候中,记者先后给魏来发了两条短信,表明来意和采访内容。依然没有回音。

  下午5:15,门口的人群中终于出现了魏来的身影。但这一次,他婉拒了记者的采访要求,并一直满是笑容地说着“你辛苦了”,走向接他的一辆奥迪车。

  在记者的连续追问下,魏来最终表示,1月4日下午,重啤Ⅱb期实验“北方组”13家参与医院的负责人集体召开了一次电话会议,讨论此次试验的最终数据,需等数据发表在科研期刊上他才能发表意见。之后,他匆匆乘车离去。

  当日晚间,记者再次拨通了魏来手机,询问实验最终数据事宜,但魏来并不愿多谈,连说两声“我手机没电了”之后,电话中便传来两下其手机的“喀嚓”声,此后便再也无法接通。

  302医院:试验“已经失败”?

  同为参加此次电话会议的成员,解放军第302医院新药临床试验中心副主任丁晋彪,表示对此不能接受采访。

  这家位于北京西四环中路100号的部队医院,以治疗肝病而闻名。其新药临床实验中心目前已经承接过多个临床试验项目。

  医院西门左侧即为门诊大楼,沿扶梯而上至2楼,这里按序分布着多间乙肝诊室。每间诊室的门口都等候着成群的患者。“来这儿看病的大部分得的是乙肝。”乙肝患者王添忠介绍。

  1月5日上午,其中一间诊室外墙的电子屏幕上显示着坐诊医生为王福生。他是302医院生物治疗研究中心主任,自称曾经参与重庆啤酒“北大组”Ⅱb期临床试验。但对于这一试验在302医院的情况,这位曾是试验研究人员的乙肝专家向理财周报表示,自己并不太清楚。

  据悉,从2009年2月起,302医院新药临床实验中心便开始参与重庆啤酒治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗“北大组”ⅡB期临床实验。

  不过,此前在302医院政治部宣传科,黄姓科长为记者联系王福生时,王曾表示重啤乙肝疫苗实验“已经失败”。

  门诊大楼向北,穿过一条长达200米的廊道,便进入一座新楼,新药临床实验中心在8楼。

  中心的一名于姓研究人员告诉理财周报记者,重啤乙肝疫苗临床实验中,他们只负责提供实验平台,具体的实验设计、数据只有第三军医大学的吴玉章和RPS公司清楚。

  重啤乙肝疫苗临床实验302医院部分的负责人,为新药临床实验中心主任丁晋彪。但面对理财周报记者,丁以部队医院纪律严明为由,拒绝接受采访,并让人将记者请出了新药临床实验中心。

  13家变12家,西安交通大学附属第一医院缺席

  令人吃惊的是,实际参与试验的医院,可能只有12家甚至更少。

  西安交通大学附属第一医院感染性疾病科主任蔺淑梅向理财周报记者表示,自己的医院很早就退出了试验组。

  “当初挑选受试者的时候,因为吴玉章教授那边定的标准比较高,很多志愿者都被淘汰了,最后只录用了一名受试者。因为人数太少,这名患者被送往唐都医院参加试验。这之后,我们没有参加试验监督了,也不再关注这块了。”她说。

  甚至有一家参与Ⅱb期临床试验的医院人士透露,“试验是吴玉章亲自设计的,他们只是帮忙做而已。”

  解放军第4军医大学唐都医院同为重庆啤酒“北大组”Ⅱb期临床试验参与方。2009年2月Ⅱb期实验启动,共有33例乙肝病毒携带者经过帅选后成为唐都医院试验受试者。

  唐都医院曾经是券商研究员和私募调研的重要窗口。正是因为这个医院的跟踪情况,助推了投资者的乐观情绪。

  2010年9月,华创证券研报写到:“我们跟踪的由病人自主检测的结果来看,包括参加唐都医院临床试验病人在内的受试者自主检测显示了良好或者超出预期的结果。第一针开始52周的8位自检受试者,有5例受试者E抗原转阴,另外12位时间在32周和40周的受试者也有8位受试者病毒滴度大幅下降。因为我们不能知道这些受试者分组的情况,且样本量少,受试者也没有完成观察期,我们不能据此判断治疗乙肝疫苗的疗效或者有效率。但这些结果依然显示出治疗用乙肝疫苗具有突出疗效的苗头。”

  此项实验在唐都医院的负责人,为该院感染科主任孙永涛。记者多方联系孙永涛均未果。而与其同一科室的医生连建奇,则在电话中始终表示对于此次实验一无所知。而当记者拨通该科室另一名主任医师贾战生电话后,贾表示愿意接受记者采访,但是听到“重庆啤酒”四个字后,他“啊”了一声,表示现在很忙,匆匆挂断了电话。

  此外,其他的试验单位中,济南市传染病医院肝病二科主任李强,哈尔滨医大二院、四川大学华西医院、吉林大学第一医院相关负责人均向理财周报记者表示:“不太清楚”。 (来源:理财周报)

(责任编辑:崔子常)


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