一种用以治疗高血压的受体阻滞药正常价25.9美元,经药商转手,以1200美元的价格卖给医院。过去15个月,美国15名患者死于药品短缺。
美联社23日撰写文章,曝美国药业“黑幕”。
缺药
文章说,美国面临短缺的药品主要是价格通常较为低廉的注射类仿制药。缺药不仅让患者遭受不必要的痛苦,增加医院费用,而且会影响新药研发。
犹他大学药品信息部发布的统计数据显示,今年迄今,美国210种药品被列入短缺名单,这一数字仅比去年全年短缺药品总数少一种。2003年至2006年,平均每年短缺药品数量为大约70种。
“药品短缺没有得到解决,而且不断积累,”部门主管埃琳·福克斯说。她说,至少55种药品今年之前已短缺,如今仍难获得或处于短缺。
美国食品和药物管理局定于26日召集一些医疗和消费团体、研究人员和制药业代表开会,讨论药品短缺及如何应对。
药管局说,药品短缺首要原因是一些制药企业因类似污染或产品中含金属微粒等生产问题遭关闭。其他原因包括:一些处方药在存储和运输过程中遭窃;部分二手药商从一些小型地区批发商、药店或其他渠道“垄断性”购药,然后以高价卖给医院。这些二手商没有营业执照、无权经销药品。
再者,因利润微薄且生产周期长,部分制药企业不愿生产注射类仿制药。而且,他们停产并不告知消费者或药管局,后者无法及时采取弥补措施。
美联社报道,美国仅有五、六家企业生产绝大部分注射类仿制药。即便其他企业想生产短缺药,也会因需花钱新建生产线、等待药管局审批等原因而放弃。
“灰市”
药品短缺,医院不得不从“灰色市场”二手药商手中高价购药。关注患者安全的团体“药物安全处方中心”(ISMP)今年夏天进行的一项调查显示,美国549家受访医院中,超过一半承认从“灰市”购买过一种或多种处方药,7%报告说所购药品有副作用或存在其他问题。
美国医疗体系药剂师学会成员约瑟夫·希尔说,医院的药剂师们“确实认为这是场危机。他们竭力寻找药品”。
“灰市”购药不仅价格高,且药品质量缺乏保障。美国帮助医院和其他医疗改善患者护理和财务状况的团体“首要医疗联盟”在8月16日一份报告中说,二手药商平均加价650%。
这一数据基于二手药商今年4月至5月经传真或电子邮件发送给医院的636份报价单。报告说,事实上,每份报价为正常药价的至少两倍,报价最高药品涉及垂危患者所需麻醉剂、手术用药、其他紧急护理用药、癌症或传染病所用药。一个极端例证是,一剂治疗高血压的β受体阻滞药从25.9美元卖到1200美元。
危害
药剂师迈克尔·科恩认为,从“灰市”购药如同赌博,因为那些药品可能没有适当冷藏保存或超过有效期,致使药品效用降低甚至伤害患者。他说,患者死亡案例中,至少15%是因缺药。
23日,美国联邦众议院能源和商务委员会附属医疗委员会举行听证。一些医院官员和其他专家作证说,药品短缺不仅使医院无法给患者提供最佳护理,且增加医院以及患者开支,患者可能出现并发症、延长住院时间。
“首要医疗联盟”官员迈克·阿尔基尔说:“考虑到美国当前财政危机和医改法案,这些(二手商)加价简直是从患者和供应商身上谋取暴利。”他说,药品短缺致使医院每年损失至少4.15亿美元。
按美国医院协会的说法,医院短期内能承担这笔额外开支,但最终会转嫁到患者和保险公司头上。
新泽西州癌症协会负责人罗伯特·迪保拉说,缺药不仅伤害患者,可能影响甚至中断对潜在新治疗方案的临床研究,“今天的药品短缺可能会产生连锁反应,影响研制新药和今后的联合治疗方案”。
应对
美国药管局表态,既要努力防止药品短缺,同时严格把关制药企业质量标准。
药管局官员彼得·卢里说:“如果药管局发现(药品受)污染,无论是玻璃碎片、金属颗粒或致病源,我们必须采取行动保护公众。”
另一名官员瓦莱里·詹森说,如果一家制药企业因类似问题遭关闭,药管局会敦促其他企业增加生产,同时加快对其他企业的生产审批手续。如果制药原材料短缺,药管局将努力寻找其他渠道。他说,药管局去年成功避免38种药品短缺。
卫生与公众服务部官员霍华德·科赫说,今年迄今为止,另外99种药品已不再短缺。
按药管局的说法,美国没有针对哄抬处方药药价行为的联邦法律。美国国会正寻求立法,加强对药品盗窃的惩处力度,同时要求制药企业如果停产某种药品需及时告知药管局。
医院协会和其他团体敦促医院不要“灰市”购药。如果必须购买,应登记药品来源,向当局报告药商哄抬药价的行为。
位于田纳西州纳什维尔市的范德比尔特大学医疗中心药剂师迈克尔·奥尼尔说:“必须改变这种(加价)状况……这是不道德的,我们是在讨论人的生命。”(李良勇)