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编者按:具有独特研发能力或主营产品具有排他性的个股,一旦行情转暖,往往受市场主力的关注,这些具有核心技术概念的个股其后市的成长空间与想象空间巨大。故此,《证券日报》市场研究中心精心筛选具有较高技术壁垒的新生物医药、新信息技术、节能环保等战略性新兴产业细分行业中公司做出分析研判,希望对投资者选股有所帮助。
在我国经济转型调结构的大背景下,生物医药作为国家战略新兴产业之一,列入十二五规划,而相关具有独特研发能力的生物医药个股将明显受益,以下6家公司具备较高技术壁垒,值得关注。
岳阳兴长:独特胃病疫苗
国元证券(000728)研报指出,岳阳兴长(000819)子公司重庆康卫研究开发的用于预防人幽门螺杆菌导致的胃病的国家预防类Ⅰ类新药口服重组幽门螺杆菌疫苗(胃病疫苗) 于2009 年4 月13 获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。该疫苗是世界上第一个针对胃病预防的疫苗,市场前景广阔。
公司2011年中报披露,报告期子公司重庆康卫实现净利润-674.97万元(上年同期为-1134.22万元)。2011年8月9日公告,重庆康卫将于开发区内投资10亿元以上建工厂及研发中心等,建设Ⅰ期1200万人份的口服重组幽门螺杆菌疫苗(以实际规划为准),芜湖开发 区给予产业扶持政策及6年税收、财政等政策优惠期。
国家一类新药口服重组幽门螺杆菌疫苗采用基因工程技术重组制成,用于预防幽门螺杆菌感染,属于胃病疫苗类药物,是国家重点科技攻关项目、国家一类新药研究项目。国内外尚无同类产品销售,是世界上第一个进入并完成Ⅲ期临床的胃病疫苗(人幽门螺杆菌是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃癌的主要致病因子,如何预防和治疗因人幽门螺杆菌引发的胃病被列入世界卫生组织重大攻关项目,为全球生物医药研究领域的热点课题)。
重庆康卫09年10月在其公开引进战略投资者说明书中披露,未来3-5年重庆康卫需以幽门螺杆菌疫苗项目产业化为平台构建疫苗生产基地。项目产业化投资1.84亿元,项目在前2年的建设期中不产生利润,但在产品上市后第1年即可产生净利润1.21亿元,之后净利润逐年快速增长,在达到第6年销售稳定期之后,税后净利润可达每年2.73亿元。疫苗项目财务内部收益率为159.18%、年平均销售收入56292.83万元、年平均利润23112.42万元、财务净现值79380万元、投资利润率113.56%、投资回收期2.40年(含两年建设期)。
现代制药:国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术
现代制药(600420)2011年中期实现主营收入86949.28万元,营业利润7670.13万元,2011年中期实现净利润5,066.21万元,每股收益0.18元。2011年中期最新股东权益74,545.02万元,未分配利润36,769.27万元,其中 制剂业务快速增长。兴业证券(601377)研报指出,报告期内,公司制剂业务收入3.7 亿元,同比增长31.2%,毛利率59.2%,与上期持平。结合PDB 数据,推测新型制剂如硝苯地平控释片增长超过30%,今年销售收入过亿没有悬念;马来酸依那普利的销售状况也较为理想,是一个稳定的过亿产品;其它制剂品种平稳增长。
公司目前是国内最大的硫辛酸原料药生产企业,产品90%出口到日本和欧洲。公司也是国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业,可生产低残留硫辛酸的高端产品。
上海证券指出,从公司半年报来看,原料药销售2.95 亿元,同比增长仅0.73%,毛利率下降了5.5%,主要原因是公司主导产品阿奇霉素原料药上游硫氰酸红霉素价格不断攀升,而下游阿奇霉素制剂限价,从而影响了整体利润空间。此外,由于FDA 对于国际抗艾滋病的首选药物的推荐由原来的齐多夫定改为现在的阿巴卡韦,今年公司齐多夫定的下游需求有所减少。虽然公司原料药利润下降较多,但公司制剂业务上半年保持了很高的增长。公司制剂方面上半年收入3.65 亿元,同比增长了31.15%,毛利率依然保持稳定。这与公司的经营策略有着很大的关系:确保重点产品的增长势头。公司现有品种中硝苯地平控释片、依那普利片等几个重点制剂品种销量与去年同期相比有了明显的增长。
西藏药业:一类新药 冻干重组人脑利钠肽
西藏药业(600211)公司拥有国家一类新药冻干重组人脑利钠肽,又名新活素,是治疗心衰的基因药物,截止目前世界上研究成功的只有中国和美国,也是西藏首次获得国家一类新药。
公司2011年中期实现主营收入54530.90万元,营业利润4.70万元。中期公司实现净利润620.10万元,每股收益0.04元。中期最新股东权益32565.26万元,未分配利润-5474.58万元。中期最新总资产71585.80万元,负债38082.15万元。此外提取的资产减值损失同比减少244万元,主要原因是上年同期对达义物业的其他应收款计提资产减值损失293万元,本期本金已收回。
此外,藏医药是我国目前最为完整、最有影响的民族医药之一,目前全区藏药生产企业发展到18家,均通过国家GMP认证,能够生产360多个藏药品种,其中获得国药准字号的有298个品种。公司具备世界上独一无二丰富藏药资源,西藏特殊高原气候赋予藏药成分特殊、药力强效、天然环保等特点。主导产品诺迪康系列药品作为西藏政府扶持重点,疗效好并可替代进口等明显优势。公司现有诺迪康胶囊、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等一批主打品种。
据2011年中报披露,该公司完成了生物制品七类新药重组人白细胞介素1受体拮抗剂滴眼液Ⅲ期临床试验。同时,积极进行项目申报,为新药研发提供资金保障。白介素滴眼液已完成Ⅲ期床试验总结报告的撰写、成功召开临床研究Ⅲ期总结会,目前正在办理申请新药证书及生产批文的相关手续、准备建设生产线等。
复星医药:抗结核新药标准起草单位
复兴医药2011 年中期实现收入31.03 亿,同比增41.35;营业利润11.28 亿,同比减45.8%;利润总额12.43 亿,同比增56.32%;净利8.7 亿,同比减57.17%。公司控股90.03%桂林制药,为WHO全球第三家抗疟药物直接供应商,公司青蒿类抗疟药出口量保持中国企业第一;持红旗制药70%股权,该公司拥有中国最大的抗结核药物研发和生产基地,是中国目前上市的三个自主研发的一类抗结核新药的唯一生产企业和质量标准的起草单位,拥有自主知识产权,是国内唯一生产符合WHO推荐规格四组分抗结核复方制剂的企业。
而公司γ-干扰素(商品名复星克隆伽玛)是国家二类基因工程新药,对类风湿性关节炎和肝纤维化等疾病具有良好的疗效,在国内占有近80%左右市场份额,并且进入各地公费医疗药品目录。
2011年9月,全资子公司复星医药(600196)产业拟以不超过13.65亿元收购锦州奥鸿药业70%股权。奥鸿药业主要产品中,奥德金注射液是国内唯一用小牛血清为原料的生化制剂,市场占有率位居国内小牛血制剂领域第一;邦亭是国内血凝酶领域三大止血药品牌之一,市场份额领先。
此外,中投证券指出,小分子药物和单抗药物平台搭建,未来将成为公司重要的增长点,公司的小分子药物平台和单抗药物平台研发人员实力强,中美实验室同步研发,理念新,未来成果产业化转化快,且有望实现该两大类的制剂出口。
信立泰:生产硫酸氢氯吡格雷为国内独家
信立泰(002294)是国内首家成功研制出硫酸氢氯吡格雷原料药及制剂的生产厂家,并有多个国内首家上市产品,包括硫酸氢氯吡格雷片、盐酸贝那普利片、注射 用盐酸头孢吡肟、注射用头孢尼西钠及头孢西丁钠原料药。主导产品中,硫酸氢氯吡格雷(主要用于心脏搭桥手术的术前和术中)为国内独家,只有赛诺菲一家竞争对手。该品种在终端的市场容量约20多亿,其中赛诺菲约占86%,公司约占14%。高端定位带来高毛利,公司心血管类产品毛利率都在86%以上。
2011年,信立泰中期实现主营收入71843.66万元,营业利润22847.55万元,实现净利润19,574.02万元,每股收益0.54元。2011年8月26日公告,公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药注射用比伐芦定及其原料的《药品注册批件》及《新药证书》。比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。该产品上后,将进一步丰富公司心血管专科药产品线,对公司今后的业绩提升产生积极影响。
光大证券(601788)指出,比伐卢定是新一代的抗凝血药物,优点是安全性高,且给药方便,可部分替代低分子肝素钠。原研企业Medicines Company 主要在美国本土销售,2010 年收入仅为4.4亿美元,导致该产品的市场容量被低估。 目前公司比伐卢定已经获批,成为国内首个供应商。该产品将通过现有渠道进行销售,能最大化利用资源。公司此前已经过1 年多的销售铺垫,预计2012 年开始应该对业绩有正面的拉动。目前也有竞争对手拿到了临床批件,但可能需要4 年左右才能正式上市。
此外注射用盐酸头孢吡肟市场占有率达到25.89%,位居国内同类产品第一位,注射用头孢西丁钠市场占有率为23.51%,位居国内同类产品第二位。
华神集团:拥有单克隆抗体靶向肝癌治疗药
华神集团(000790)拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。
利卡汀为核素标记药物,具有放射性,对生产、标记、运输配送和临床使用的软硬件条件要求较高。长期以来,由于没有专门的治疗药物,手术切除成为治疗肝癌的唯一有效方法。目前,中晚期肝癌患者的自然生存时间仅为3到6个月。原发性肝细胞肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一,全球发病率逐年增长,已超过62.6万/年,居于恶性肿瘤的第5位;死亡接近60万/年,位居肿瘤相关死亡的第3位。新药碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液(利卡汀),是全球第一个用于治疗原发性肝癌的药物,也是我国第一个具有自主知识产权的抗体类药物。碘[131I]美妥昔单抗注射液特异性杀死肿瘤细胞,而不伤及正常组织。使用该产品后,全身其他器官无放射性药物的蓄积 ,较化疗副作用小,成为国内首个名符其实的肝癌导向核弹药物。
2011年中报披露,11年中期实现主营收入23,015.11万元,营业利润954.20万元,11年中期实现净利润742.43万元,每股收益0.02元。报告期生物制药产品营业收入786万元,受产品策略调整、临床用药规范的加强等因素影响,利卡汀销售收入有所下降。(www.ccstock.cc) |