事件:公司申报的药物“小儿止泻巴布膏”于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,公司产品小儿止泻巴布膏获批的注册分类为中药第6类,主要用于小儿轮状病毒性腹泻。
03年以来国内获批首个儿科药,独家品种拓宽公司产品线。小儿腹泻宁巴布膏是03年以来国内获批的首个儿科药,组方来源于儿科医生多年临床经验方,公司就该产品的处方、制剂工艺、质量控制方法等均申请国家专利,未来小儿腹泻宁巴布膏将作为公司的独家品种生产销售。
定位于小儿轮状病毒性腹泻,细分市场前景可期。小儿轮状病毒性腹泻是婴幼儿时期的一种常见病,是由轮状病毒引起的急性传染病,一年四季均会发生。近年来,我国止泻药逐渐形成抗生素、中药、维生态药物三分天下的局面,抗生素止泻剂对抗轮状病毒的治疗效果不理想,而小儿腹泻宁巴布膏采用中医“内病外治”的方法,即采用贴敷脐部用于治疗腹泻,通过透皮吸收方式对抗轮状病毒,临床上兼具安全性和有效性,在细分市场具有较高应用价值。
巴布膏剂型独特,新药业绩贡献还需时日。巴布剂源于日本,是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂,国内也有少部分仿制,相比传统的黑膏药、橡胶膏,巴布剂体感舒适度好,载药量大、过敏性小,不易老化且可以反复黏贴、是中药外用贴剂的适宜剂型,适合于做成双跨产品。从生产硬件要求来看,设备只能从德国、日本进口,生产成本较高,所以比传统贴剂成本要高。在临床推广上来说还需要一个市场认知的过程,且产品本身临床到报生产还有较长周期和不确定性,提醒投资者注意相关风险。
风险提示:产品销量不达预期,费用大幅提高和大股东减持。
盈利预测:我们预计2011年和2013年的EPS分别为0.24元、0.31元以及0.38元,对应PE为74倍、57倍以及46倍,估值已经偏高,但考虑到公司盈利水平的逐步提高、新品的增长空间以及未来整合预期对估值的提升作用,长期仍给予“推荐”评级。
(作者:周静)