投资要点:2011年7月6日-7日,兴业证券在上海举办了“2011年下半年医药行业投资策略会”。会议邀请3位行业专家、19家上市公司高管参与交流。我们认为,经过半年多的调整,医药行业基本面、政策面逐步回暖,板块的投资价值正逐步体现。我们认为可以对医药板块给予积极关注。从长期看,医药行业的成长性不变,长期“推荐”。
本报告为恒瑞医药交流纪要。
一、公司介绍:研发简介。公司的主打产品主要是抗肿瘤药和手术用药,未来正在向其他领域发展:心血管、造影剂、内分泌,共四大产品领域。公司的研发体系主要分三大块:美国新泽西、上海闵行和连云港。美国和上海做创新药的发现工作:化合物结构的修饰和构造;连云港主要做创新药的发展工作:主要做工艺优化和放大,还有一支临床队伍。目前公司研发队伍将近600人,2010年的研发费用投入有2.8亿,占销售收入的7%左右。
创新药的情况。市场对于公司的创新药,关注度比较高的还是艾瑞昔布,历经十四年,终于在今年6月份拿到生产批文,根据新版GMP的要求,原料也需要GMP认证,制剂则不需要GMP认证,因此预计正式生产要在今年9月份,公司目前正在申请新GMP的原料认证工作。在研品种中关注度较高的是阿帕替尼,现在正在进行三期临床,计划今年年底做完,产品上市最早也要到明年。此外,法米替尼现在目前正在II期临床,大约还有六个创新药品种处在I、II期临床阶段。
销售团队。公司主要有两个销售团队:一个是主要以肿瘤药销售为主,大概有2800多人;另一个是04、05年组建的手术用药销售团队,大概400多人。另外6月公司出售了华晨医药,将OTC的销售业务剥离出去,现在集中精力开展处方药的销售。
仿制与创新并重的新战略。公司前几年在战略上主要是以创新药为主,这几年也取得了一些突破,但近期公司也在反思之前的研发战略,认为仿制也不能丢。未来的发展战略将是研发和仿制共同推进,当然仿制也不是低水平的重复,而是在仿制国外的基础上也有所创造,做高端的仿制,有别于普通、简单的仿制,这样才能有好的市场和价格。如果仅仅做国内其他厂商都有的品种,那最终就将沦为同质化的竞争,价格战不可避免。因此,未来公司在仿制药这块提出要做品牌仿制和高端仿制。所谓高端仿制,除了化合物的仿制,还可以在剂型上做一些改造,改变剂型将使得用药更方便,生物利用度也有所提高,或者在生产工艺做一些创新,甚至申报工艺专利等,诸如此类的变化可以提升公司产品的技术含量,增强竞争力。公司希望未来能够在仿制药领域有一个良性的发展,创新药则每1-2年推出一个新的品种。
二、问答部分Q:艾瑞昔布已经获得批文,什么时候可以投产?阿帕替尼是个创新药,如果上市,公司将会采取什么样的创新药销售政策,市场前景如何?
A:艾瑞昔布即将获得原料GMP认证,预计九月份就会投产。阿帕替尼省药监局正在进行核查,随后还要报国家药监局,这至少还需要半年以上的时间。阿帕替尼的销售,现在谈为时过早。不过从三期临床的过程来看,很多患者都通过各种渠道希望公司提供药品,要求加入临床试验组的患者也非常多,这些情况了也反应了阿帕替尼未来的市场潜力。一个药品能否做大,除了商业手段之外,更多的来自于药品本身,如果该药品对现有的患者有很好的疗效,市场空间会很大,阿帕替尼就是符合这个条件的。很多胃癌晚期的病人,肿瘤医院的医生都向他们推荐阿帕替尼。因此,通过病人对阿帕替尼的关注度来看,该药品未来的市场销售前景还是较为乐观。过去公司做仿制药主要是跟着外企(原研厂家)来做推广,而创新药则需要自己来做学术推广,公司自己就要做老师,去教育医生。总之,我们认为,只要临床效果好,那市场前景也会不错,所以推广不是问题。
Q:替尼类的药物,豪森也有,资源是怎么分配的?
A:替尼类产品豪森是有一些,替尼类恒瑞现在申报的一共有5个,是全国申报最多的。先声药业可能最近拿了一个靶向药物工程中心,他们有三个替尼类药申报和临床。豪森做替尼类产品和恒瑞其实关系不大,因为国内有很多厂家都在做该类产品,近三年来至少有12个在研品种,这个可以到药监局的网站查到,涉及到众多的制药厂商,所以豪森的产品并不会影响我们。
Q:伊立替康注射剂在FDA制剂认证的审批进行到什么程度了?
A:伊立替康注射剂现在处在FDA的注册审批阶段,从目前的反馈情况来看,结果是可喜的,至少没有被拒掉,我们觉得在今年底就会看到结果,目前来看通过的可能性还是比较大。
Q:7月1号首批股权激励解禁,高管们是否会考虑减持?
A:对我们来说,恒瑞是个好公司,高管们不想卖,要卖也只能卖解锁的25%,就算都能卖,也只有200来万股,对资本市场不会有太大的影响。而且我们觉得恒瑞的股票长期持有收益率更高,因为我们对公司非常有信心,这是我们高管的普遍想法。
Q:今年大家对医药行业的价格政策都比较关注,公司的产品也一直是发改委关注的重点,政策会对公司有什么影响?
A:价格政策肯定是对医药行业的发展有直接的影响。对我们公司而言,要生产仿制药,那降价就是一个趋势,即使发改委不降价,招标过程中也在降价。公司也会采取一些措施来消化降价的因素,第一,如果这个价格降的实在太低了,我们就不生产了。最典型的例子是前几年环磷酰胺降价太厉害了,就不生产了,后来国内很多企业也不生产了,但这个药是白血病的基础用药。当时上海东方卫视做了一个节目,呼吁制药企业因社会责任生产。当时我们就破例赔本也开始生产,这是我们作为一个企业的良知和责任。但是这个事情经过媒体的报道之后关注度提升,第二年发改委破例在所有降价里面对它进行了提价,提高到了3块多,不过目前国内也只有寥寥无几的厂家生产。这就是第一个办法,如果价格太低我们就退市,公司不能亏本卖药,更不能造假。
第二,就是通过量与价的关系保持增长,产品上市之后,前期主攻大城市的主流市场,等价格下来之后再主攻县级市,向内地省份渗透,争取放量,以量补价。
第三,推出新的产品,用新的代替老的,新产品可以是老产品的不同剂型,也可以是新的品种。当然,无论是采取何种方法,仿制药都逃脱不了价格持续下降的历史宿命。所以公司要搞创新,并且做的创新药要比现有的药物要好,通过专利保护,就能在一个较长时期内维持较高的价格水平,这就是我们应对降价的办法。
Q:手术麻醉药在各省招标的降幅是不是不大?
A:的确是这样,手术麻醉科室在医院比较特殊,专业性很强,而且有一定的行政管制壁垒,降价压力相对较小。但总体而言,药品的价格最终还是取决于品种的竞争激烈程度,如果一个产品有几百家在卖,那价格就会降得很低。所以仿制药最大的问题就是同质化的竞争,而独家品种能维持较好的价格水平。
三、我们的看法恒瑞医药是国内创新药物的领先企业之一,公司的研发、营销能力都居于行业前列。未来公司自主创新药物不断推出,公司也正实现从仿制到创新、从国内向国外的转型。我们看好公司的长期发展潜力。
(作者:王晞)