公司近况: “me-better”类创新药国内优势明显,是未来国内抗肿瘤用药主要增长来源。国际抗肿瘤小分子新药普通走美国FDA“罕见病”快速通道,然后再扩大到其他适应症。国内据此开发的“me-better”类创新药安全性好,将其扩大到国内主要适应症,申报速度快,通过概率高。并受国内临床医生青睐,临床研究即是产品推广。阿帕替尼和法米替尼均是此类。 阿帕替尼适应症广,潜在市场大。药品申报临床的适应症是胃癌、肺癌、肝癌和三阴性乳腺癌。胃癌和肝癌预计今年结束3期临床,明年上半年可以拿到批文;肺癌和乳腺癌有望今年进入3期临床,预计2014年上市,预计可取得5~10亿元规模。 舒尼替尼疗效显著,推广难度小。适应症为肾癌,今年已完成I期临床,马上开始II期。因疗效显著,走SFDA快速通道
公司近况:
“me-better”类创新药国内优势明显,是未来国内抗肿瘤用药主要增长来源。国际抗肿瘤小分子新药普通走美国FDA“罕见病”快速通道,然后再扩大到其他适应症。国内据此开发的“me-better”类创新药安全性好,将其扩大到国内主要适应症,申报速度快,通过概率高。并受国内临床医生青睐,临床研究即是产品推广。阿帕替尼和法米替尼均是此类。
阿帕替尼适应症广,潜在市场大。药品申报临床的适应症是胃癌、肺癌、肝癌和三阴性乳腺癌。胃癌和肝癌预计今年结束3期临床,明年上半年可以拿到批文;肺癌和乳腺癌有望今年进入3期临床,预计2014年上市,预计可取得5~10亿元规模。
舒尼替尼疗效显著,推广难度小。适应症为肾癌,今年已完成I期临床,马上开始II期。因疗效显著,走SFDA快速通道