据了解，2004年欧盟通过《欧盟传统草药法案》，这一法案对在欧盟市场上销售的传统中草药给出7年缓冲期，从2011年4月起，未经注册的中草药将不得在欧盟市场上销售。这个法案还规定，要在欧盟申请中草药注册，其产品须有30年的药用历史，并在欧盟有15年的使用历史，这一高门槛限制了国内大多数中药生产企业。

　　为应对这种形势，我国挑选了兰州佛慈、北京同仁堂、广州奇星等三家制药企业的11个产品，于去年12月初在欧盟申请注册。

　　据悉，此次佛慈选定的注册药品是单味药剂，能够被瑞典的国家法律法规所接受，另外，这种药品已经有30年的药用历史，并在欧盟有15年的使用历史，符合《欧盟传统草药法案》的规定。今年3月初，佛慈制药已正式向瑞典国家药品管理局提交注册申请。目前，佛慈“浓缩当归丸”在欧盟传统草药注册申请已进入冲刺阶段。兰州佛慈制药股份有限公司副总经理、佛慈传统草药及欧盟国际合作项目负责人孙裕表示：“申请将在200个工作日内批复，这意味着佛慈制药的申请最快也要到今年年底才能注册成功。”

　　据悉，佛慈制药依据《欧盟传统草药法案》申请欧盟的产品注册和企业认证，目前已经顺利通过预评申请，有望成为全国第一家以药品身份进入欧盟市场的中药生产企业。