合作方复旦张江系上海医药参股子公司。合作方复旦张江于2002年8月13日在香港联交所创业板上市,主营专利药物及特殊药物的研究开发、制造及销售,以及相关技术服务,在基因工程药物、光动力药物、脂质体药物等领域的研发上处于国内先进或领先水平现有一大批药物处在已经或即将产业化的关键时点。目前已上市销售的原研新药有:治疗尖锐湿疣性病的光动力新药艾拉,被认定为上海市专利新产品;用于卡波氏肉瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗的新药里葆多,被认定为上海市高新技术成果转化项目。公司拥有复旦张江29.60%股权。
借助外力,提升综合研发实力。公司是工业、商业一体的综合性医药公司,医药商业是公司独特优势,在现有研发产品结构中,创新药较少,我们认为此次合作的重大意义在于既丰富了产品线,又借助研发实力较强的合作方,提升创新药物的研发实力。
对权益归属也做了明确,与合作研发药物相关的新药证书所有权及相关权益归上海医药、复旦张江双方共有。双方分别享有每项药物在合作地域(大中华区:中国大陆及港澳台)内的收益权的50%,以及以上海医药为第一合作方,上海医药在同等条件下具有优先权等。
对于合作的管理,将成立管理委员会,为药品研发中的最高决策机构,主要职能为审定该等药物的研发计划、审核研发费用使用情况、监督计划执行、单项药物的合作研发应否终止及其它相关事宜。管理委员会由6名成员组成,其中上海医药、复旦张江各自派遣3名。
产品具备尖端科技,前景广阔。这4个在研新药基本都与抗肿瘤相关,2009年美国FDA共批准了26个新药上市,其中就有5个抗肿瘤药,抗肿瘤药物研发是一个非常活跃的领域,全球抗肿瘤药物市场规模约524亿美元,中国约405亿人民币,而近几年这个数字正以20-30%的速度增长。
本次公司合作的(1)重组人淋巴毒素α衍生物LT是具有知识产权的抗肿瘤基因工程药物,已完成IIa期临床试验,即将进入IIb期临床;(2)长春新碱脂质体注射液LVCR是将传统化疗药物长春新碱利用脂质体技术制成的一种纳米制剂形式,为美国HANA公司Marqibo的仿制品种,已获临床批件,同类产品Marqibo已经向美国FDA提交新药上市申请,预计很快就可以上市;(3)肿瘤光动力治疗药物多替泊芬,对于呼吸道、胃肠消化道和泌尿生殖道肿瘤及体表部位恶性肿瘤的光动力治疗具有微创、靶向治疗的优势,它没有化疗和放疗的全身细胞毒性及耐药性问题,可持续反复进行治疗,符合当今“带瘤生存”的肿瘤治疗新理念,已于2009年获得临床批件;(4)TNFR2-Fc融合蛋白是抗体类药物,用于治疗类风湿性骨关节炎和强直性脊椎炎,目前已经基本完成临床前动物评价,拟在2011年5月申报临床批件。
盈利预测及投资评级。本次研发合作短期内不会对公司业绩造成影响,维持2010-2012年每股收益0.71元、0.92元和1.14元的预测,考虑到国家政策对医药流通的支持,以公司为代表的行业龙头将主导整合过程,及公司内部整改的提升潜力,维持“买入”评级。
不确定因素。后续外延扩张的进程快慢存在不确定性。
(作者:丁频)