记者了解到，“十二五”期间，通过发展资源节约、环境友好的生物制药，完成医药行业的产业升级和占领生物制药制高点，实现总产值翻两番，达到3万亿元的规模。

　　“十二五”期间，政府将鼓励和支持大型药品流通企业通过收购、兼并、托管、参股、控股和强强联合等方式，打造一批年经营额过百亿元甚至过千亿元的药品流通龙头企业。

　　“十二五”主抓两大主题

　　“‘十二五’医药行业发展有两个主题词：产业升级和占领生物医药制高点，这是‘十二五’医药行业发展的两大核心内容。”于明德告诉本刊记者说。

　　如何升级？

　　于明德介绍说，首先是产品标准的升级。除了提高药典检查的标准，还要增加检测项目和方法，尤其是杂质控制和溶剂残留减少杂质含量等，也会有一些新的现代中药的产品标准出台。

　　其次是药品质量保障体系升级。推行新版GMP，组织企业通过强制性认证和自愿认证。现行的质量保障体系GMP标准已经执行多年，修改版的GMP马上将要出台。新版GMP标准和欧盟标准几乎等同。

　　据了解，“十二五”期间，中国还将推荐有能力的企业先行一步，达到国外更高的CGMP标准，完全符合国际最先进制剂生产的标准，眼下有近100家企业正追求这个目标。已有21家企业的制剂生产线通过美、欧以及日本厚生省的认证。

　　“‘十二五’期间医药行业的出口将转向制剂和原材料并重，使中国的药品制剂站在全世界制剂生产的最上游参与竞争。”于明德目前正在做促进制剂出口的专项调查，搜集的数据显示五年后的出口额可能将达40亿美元，甚至还有可能突破。

　　所谓占领生物医药制高点，于明德说，就是从以化学原料药和传统中成药为主，转向大力发展生物制药，生物医药板块发展速度会加快，一批生物医药新产品会实现产业化。

　　“加快开发用于肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心血管疾病治疗的基因工程药物、疫苗和抗体药物，重点突破高通量基因克隆及表达技术，抗体的人源化技术，大规模细胞培养与纯化技术。”于明德说。

　　于明德强调说：“在基因工程上，我们可能会有十多个自主知识产权的产品会在‘十二五’中实现产业化，这对中国的医药产业是个重大的变化。”

　　生物医药“十二五”目标3万亿

　　“十二五”期间，医药业的产业升级将通过发展资源节约、环境友好的生物医药产业来实现。

　　据了解，过去有很多产品环境上压力比较大，要下大力量改进这些产品的工艺，用生物转化、绿色生产、酶工程技术去代替一部分污染较大的化学反应，这都是“十二五”支撑计划中要落实的内容。

　　为了实现环境友好生产，“十二五”期间，医药生产企业用管道化、连续化、催化合成代替部分间歇生产。各种釜、塔、罐可能被很简洁的、在催化条件下的管道化生产代替。

　　“十二五”生物医药规划中包含了对药物制剂产业、现代中药、创新药的具体支持政策，还明确了许多支撑计划及项目，并可能具体实施。这主要是用于重大新药创制、质量升级示范、国际化、资源保护和优势企业扶持工程，等等，既有资金支持，也有政策扶持。

　　于明德介绍，目前的规划草案中的重大举措有若干专项：重大新药创制转向、推进医药制剂国际化认证转向、利用生物技术改造传统产业转向、重大成果产业化转向、质量保障体系升级转向、中药现代化转向、自主品牌建设、中小企业发展、产学研联盟的技术平台等等。

　　在重大成果产业化转向方面，预计今后五年内有25个左右的创新药实现产业化。实现15个左右具有自主知识产权的生物技术药品，10个左右化学药品原创药的投入生产。

　　“十二五”期间，产业化的速度会更快。目前初步的估计是，中央财政未来五年投入新药创制将超过100亿元。而在“十一五”期间，我国用于“重大新药创制”科技专项的投入预算仅为66亿元。

　　保障措施则有：创造良好的政策环境，医疗体制卫生改革的政策、价格政策、药品的监管政策，都要为“十二五”的发展创造良好的环境；加强促进集约化规模化的经营水平，扶强持优，支持企业走出去，推动企业到国外审请注册和认证，把我们的药品制剂送到美国、欧洲的市场。

　　规划初步确定，到“十二五”期末，我国生物医药产业总产值计划突破3万亿元，比2009年的总产值数据翻两番。规划还确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。“此外，还有很多发展的重点。医药共分8个子行业，每个行业都有一批‘十二五’发展的重点，规划中不可能一一列举出。”于明德说。

　　“据IMS分析，2011年到2015年全国药品市场复合增长率24%。这个数据接近于我们协会对‘十二五’的预测。”于明德说，中国未来五年增长最多的产品类别应该是抗肿瘤、增强免疫、糖尿病、生物仿制药、现代中药和有规模的基本药物等类别。

　　千亿医药的商业航母期待启航

　　“2010年11月份，工信部与卫生部、国家食品药品监督管理局联合印发的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》出台，从中就可以看得出‘十二五’政策的基调和方向。”一位化学制药工业协会高层说。

　　“中国化学制药工业协会参与了化学制药这一块的规划编制，草案已经提交给工信部。”这位高层说。化学制药规划，在生物医药规划和医药行业(制药工业)“十二五”规划中分别都包含一部分，因此中国化学制药工业协会实际上也参与了两个最重要的医药行业“十二五”规划。

　　化学制药协会高层透露，化学制药“十二五”规划的基本原则是坚持品种开发与改造传统医药产业相结合。未来化学制药工业的发展将大力鼓励发展生物医药，鼓励创新药物，鼓励利用生物技术改造传统医药，促进传统医药的升级。同时，还应调整出口结构。

　　对于起草生物产业发展十二五规划，发改委动员了教育部、科技部、工信部、财政部、环保部、农业部、卫生部、中科院、工程院、自然科学基金委、能源局、药监局、中医药局及各省级发改委和相关协会力量编制，将于2011年1月30日前提交给发改委高技术司。

　　据了解，各地方正在出台自己的生物医药规划，上海的总体目标是，到2012年底，使生物医药行业经济总量达2000亿元。扶持100家年产值超过2亿元的创新型企业，打造100个销售额超过亿元、科技含量高的拳头产品。

　　北京的规划是力争未来3年把生物医药产业规模从现在的不到400亿元增加到1000亿元。企业也积极抢占这一新兴市场蛋糕，国内最大医药公司中国国药集团在前不久宣布旗下中生集团及其下属兰州、武汉、长春等六大生物制品所已确定整体上市。

　　药品流通行业“十二五”规划也即将出台，“十二五”期间将完善国内药品供应保障体系，推进药品流通行业结构调整，建立现代药品流通市场体系。具体来说，鼓励医药流通企业兼并重组，鼓励零售连锁业态的发展，培育国家级、地市级医药流通企业龙头航母。

　　商务部市场秩序司副司长温再兴上个月表示，“十二五”期间，将鼓励和支持大型药品流通企业通过收购、兼并、托管、参股、控股和强强联合等方式，打造一批年经营过百亿元甚至过千亿元的药品流通龙头企业，连锁药店比例将达到药店总数的2/3.

　　在兼并重组的部分中，打破区域限制、实现均衡布局。这预示着，在国内医药流通已形成的国药、新上药和华润三足鼎立的背景下，医药流通领域及其相关产业下的并购将会增多。