“十二五”规划将出 生物医药行业“质变”指日可待
本报记者 陈雅琼
近期医药板块最值得期待的大事无疑是“生物医药振兴规划”，100多亿元的扶持资金令投资者对生物医药产业的发展前景充满期待，且平均每个新药将获得500-1000万元项目资金也相当可观。
中国医药企业管理协会会长于明德首先纠正了“生物医药振兴规划”这个提法。他对《证券日报》记者表示：“好像应该叫战略新兴产业十二五规划，以前出过十大产业振兴规划，那是在金融危机的时候。”
对于市场上最关心的生物医药产业“十二五”规划的两大热点问题——出台时间和重点支持品种，于明德总结为：“时间不会太长，数量不会很少。”他估计出台时间应为10月份，将有20多个品种获得国家重点扶持。
“十二五”规划最早10月底出台
之前，有知情人士称，生物医药产业“十二五”规划可能本月月底就能出台。“我估计出台时间将会在10月，” 于明德分析道，“常规情况下，中共中央关于“十二五”发展规划的建议在先，国务院“十二五”发展计划在后，然后各个子行业的再在后，是这样一个顺序。但是这个建议应该在五中全会上出，这个会议10月份开，所以我估计（生物医药产业“十二五”规划）出台时间应该是10月下旬或者11月。”
按此推算，还需再等2、3个月，此规划才可能出来。但是从源头上改变我国生物医药行业的不利状况却是迫在眉睫。过去我国生物医药是“以仿为主”，重科研轻开发。中投顾问研究总监张砚霖指出，虽然我国在生物医药的上游技术同国外相比落后5年，但在具体实施的下游技术上却至少相差15年或者更久，而重复开发造成的资源浪费，未实现规模效应使得产品竞相降价竞争，在这种情况下，一旦外部市场出现变化，我国生物医药企业就会处于被动的局面。
将有二、三十个原创新药问世
生物医药产业“十二五”规划虽然未露出真容，但是大的轮廓已有。国家发改委副主任张晓强对外透露：“在生物医药产业振兴规划中，将促进生物产业集群化和国际化发展，未来生物医药产业发展的重点将落子国际化战略。”由此可见，规划出台后将大力推进我国生物医药产业朝国际化发展。
“走国际化道路一定是生物医药十二五规划的重要内容，这是明确的。”于明德说，“其中一个方面是研发，我们现在要在过去的基础上有较大的突破。这是通过中长期规划以后、重大新药创制计划的落实来实现的。目前已经完成一个五年计划，再来一个五年计划，估计中国会在这10年期间有20、30个原创新药问世。那么我们就和世界上有创新能力的国家站在了一个方队里。”
制剂是重要目标
中国医药企业管理协会会长于明德认为，生物医药产业“十二五”规划的另一个重点是制剂。“要创造条件加快制剂走出去的速度，特别是走向美国、欧盟、日本这样的主要消费市场。”现在，标准不同是横亘在制剂出口面前的最大障碍，所以“哪家企业能达到国际标准，哪家企业就能参与竞争。”
“我们预计，十二五期间可能有60、70家企业会达到美国、欧盟或日本的质量标准，那么就有可能和他们在同一条起跑线上竞争，这是一个质变。过去我们仅仅有原料，没有制剂，那么我们下一个五年计划的目标就重点要放在制剂上。”于明德说。
更深一步的说法是，国家正在从100多个原创新药中遴选出10多个更成熟的品种，作为重点支持对象，而在这些品种中，生物药和化学药居多。于明德相当肯定地表示：“从中会脱颖而出20多种，跟它们这么多年基础工作的成熟程度有关系。”
但是具体名目他不便点出，只透露：“我说这个数字可能还稍微保守了一点，因为国家支持品种的科研工作有相当一部分到了末期，有的已经基本上完成了突破的全部工作。”这其中，疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等都有，能够明确的一点是，生物药是最多的，“化学药的创新已经走过了很长的路，所有方面的探索都比较充分，生物药起步比较晚，我们和国外的差距也比较小，许多方面还没被人探索过，所以成功率高。”
相关公司利好消息
中投顾问医药行业研究员郭凡礼对《证券日报》表示：“本次生物医药产业振兴规划主要规划了生物医药产业发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。所以主要将对具有这些主营业务的上市公司带来利好。”
郭凡礼还举例说：“比如基因药物可能会对双鹭药业产生利好。”双鹭药业是我国基因工程药物产业的先锋企业，公司主营业务为基因工程药物的研发及生产，包括肿瘤药、心脑血管药以及人体器官移植药物等。双鹭药业近年来主攻基因工程药物领域，公司的主导产品有贝科能、雷宁、欧宁以及立生平等品种都是针对肿瘤、心血管以及肝病等领域的。
而单克隆抗体药物可能对华神集团带来利好，“目前单克隆抗体是生物医药产业增长最快的领域之一，约占到全球生物制药市场的35%左右。单克隆抗体药物作为华神集团制药业务的重头，公司在单克隆抗体药物上投入了巨大精力以促进公司业绩的增长。作为单克隆抗体药物的领先企业，华神集团将显著受益于此次的生物医药产业振兴规划。”
加速医药市场洗牌
GMP认证导致部分药厂停产，对企业的经营产生负面影响，如美罗药业。但生物医药产业“十二五”规划则不会产生类似的负面效应。中投顾问医药行业研究员郭凡礼说：“规划的出台意味着国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持，今年中央财政安排300亿元左右的资金带动生物医药企业投资，主要推动转基因生物新品种的培育，重大新药的研发以及艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治。”
“长期以来，我国的生物医药企业以投资少、见效快、收益高、风险低的仿制道路见长，在重复建设的不利影响下，企业规模小、资金投入和研发投入不足、单位成本高、规模效益差、市场占有率低，同时缺乏良好的外部环境对生物医药产业来说是一个不小的打击。”郭凡礼这样总结生物医药产业的问题。
他认为，生物医药产业“十二五”规划出台后将带动我国医药市场洗牌加速，产业整合也将进一步加快。“未来生物医药市场将进一步扩大。生物医药产业十二五规划出台后将这些不合理的生物医药格局进行重新整合，虽然短期来看有可能损害中小企业的利益，但是从长期来看这样可以保证我国生物医药产业更加健康地运行。”
记者手记
采访中，总感觉“生物医药振兴计划”这几个字的所到之地，处处春光明媚。看到动辄成千上百万的资金将注入或已注入生物医药行业，那些阿拉伯数字宛如一条条舞龙队似的喜气洋洋。但是一位资深同行却向我表达了他对这种明媚与喜气背后的质疑。如于会长所说，我国对于生物医药产业的大宗资金支持最早是在2006年，各种创新药的研发早就开始进行，部分行将结束。生物医药出人意料地突然在这个七月流火的季节火爆一时，是我们太缺乏“概念”还是太晚看到其潜力？
(责任编辑：王瑾)
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