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海普瑞新股定价报告:全球肝素钠原料药领导者 海普瑞专注于研发、生产肝素钠原料药,是目前国内肝素原料药行业唯一通过美国FDA认证的企业。其提取纯化技术及稳定的质量保证在全球该领域独占鳌头。 肝素钠在抗血栓和抗凝血中具有显著疗效并且在血液透析领域无替代品。08年,百特公司因生产的标准肝素制剂在美国引起严重药品不良反应,退出市场,其原料供应商SPL被禁止向美出口肝素钠原料药。事件发生后,公司以零缺陷结果通过FDA现场复查,成为美国大剂量标准肝素制剂唯一的原料药供应商。 公司发展迅猛,2007-2009年主营业务收入年复合增长率达到95.12%。百特事件之后,海普瑞成为全球肝素钠原料行业领导者,其产品品质与销量均居世界首位。公司受益于下游行业需求的强劲增长以及供不应求的行业状况,未来仍有望高速成长。 募集资金主要用于年产5万亿单位符合美国FDA 认证和欧盟CEP认证标准的肝素钠原料药生产建设项目。百特事件后公司产能处于超负荷运行,09年产能利用率达125%。募投项目解决产能瓶颈满足日益增长的市场需求,支撑未来业绩增长。 投资建议: 我们预计公司10年到12年全面摊薄每股收益为2.99,4.45,6.20元。肝素钠原料药下游需求持续旺盛,公司是行业龙头,产品质量优势明显,上下游议价能力强。同时肝素的生物学特征决定了行业进入的壁垒较高,兼具生物制品特点,相对原料药行业可以给予一定溢价。我们计算目前主要原料药上市公司10年平均市盈率为30倍。我们认为2010年市盈率32-38倍比较合理,建议询价区间为96 -114元之间。 风险提示:肝素产品质量风险;价格波动的风险;大客户依赖风险(金元证券)
制药业隐形冠军海普瑞今起招股 深圳市海普瑞药业股份有限公司今起招股,拟公开发行4010万股A股,募集资金用于肝素钠原料药生产建设项目。 海普瑞是一家专业从事肝素钠原料药研究、生产及销售的药业公司,此前较少为公众所知,目前是全球最大的肝素钠原料药供应商,被誉为该细分行业的隐形冠军。 国内唯一通过FDA认证 在国内众多的制药企业中,海普瑞公司似乎名不见经传,但实际上,海普瑞却堪称细分行业中的隐形冠军。 招股书表明,海普瑞公司是从事肝素钠原料药研究、生产及销售的国家级高新技术企业,其主要产品为肝素钠原料药,产品99%以上出口,客户遍布全球,包括世界知名的跨国医药企业。 海普瑞的竞争力体现在它是目前国内肝素原料药行业唯一通过美国FDA认证的企业,并且通过了欧盟CEP认证,公司也是美国大剂量标准肝素制剂唯一的原料药供应商。 海普瑞公司本次拟发行4010万股流通股,发行后总股本为40010万股,均为流通股,所募集的资金主要用于年产5万亿单位兼符合美国FDA认证和欧盟CEP认证标准的肝素钠原料药生产建设项目。 招股书显示,海普瑞公司业绩增长迅速,具有良好的成长性。公司2008年的销售收入为4.35亿元,净利润为1.6亿元。而2009年海普瑞销售收入增长至22.24亿元,净利润高达8.09亿元。 肝素原料药需求广泛 此前,不仅海普瑞公司非常低调,而且它所从事的行业--肝素钠研发也较少为人所知。 据海普瑞公司董事会秘书步海华介绍,肝素是目前世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗。现在每天约有上百万美国患者在进行血透,其他发达国家也有相似比例的血透群体,而发展中国家的这类患者的增加比例更大。 由于肝素是世界上迄今为止已知的分子结构最复杂的化合物,据预测未来50年甚至更长的时间内无法人工化学合成。步海华认为,肝素钠具有广阔的应用前景。 据了解,肝素原料药的原料提取只能源自健康生猪的小肠粘膜。由于中国生猪屠宰量占全球50%以上,中国一直是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国和出口国。目前,拥有美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业青睐的重要资源。 近年来,国际市场对肝素原料药的需求十分强劲,专家预计到2012年,全球肝素类药物市场销售额将达到91.02亿美元,年复合增长率预计为11.03%。 产销规模全球最大 由于研发与生产方面的技术优势,海普瑞拥有在肝素原料药市场的冠军地位。 据步海华介绍,公司拥有一整套肝素钠原料药的研究、生产技术诀窍和关键工艺等技术。公司生产所采用的核心技术包括:肝素钠原料药提取和纯化技术体系,包括杂质与组分分离、病毒和细菌灭活、基完整性保护和活性释放、按基团活性和分子量定向组分分离四大专有技术。步海华表示,该核心技术是特别针对我国肝素粗品质量参差不齐的特点而研发的,技术水平国际领先,是公司发展的核心竞争力之一。 同时,步海华指出,好的工艺技术必须在严格的质量管理体系的规范下,才能在生产过程中被忠实地执行,这样才能确保公司生产出批批质量标准一致的高质量产品。公司用1600余份标准操作规程(SOP)规范着从供应商、生产到售后服务的全过程,从而保证公司产品质量的高度一致性,为全球提供安全、稳定的产品,这是公司的另一核心竞争力。 据了解,自2008年初发生美国百特公司生产的标准肝素制剂产品在美国引起严重药品不良反应事件后,各国对肝素制剂产品的审核愈加严格。专家认为,同时拥有美国FDA认证和欧盟CEP认证的海普瑞相当于拿到了产品销往全球的通行证。 销售数据也证实了这一看法。根据海关的出口统计,2009年1至9月份,海普瑞出口金额为1.75亿美元,占据我国该产品出口总额的39.58%,排名高居第一。目前,海普瑞已成为全球产销规模最大的肝素原料药生产和销售企业。 深圳一家券商的医药行业分析师认为:在肝素钠细分行业,海普瑞毫无疑问处于全球老大的地位。(上证 记者 彭超 雷中校)
海普瑞:肝素钠原料药的中国传奇 翻开国内中小企业创业史,不乏精彩,但像海普瑞这样独特且有些传奇色彩的公司仍让人印象深刻。 作为普通投资者,很难把猪小肠与肝素和低分子肝素制剂联系起来,更想象不到作为这个产业链上的任何一环所能创造出的巨大价值空间。前者普通而价格低廉,后者用途广泛且极其重要,尤其是肝素制剂独特的抗凝血作用,使其成为血液透析重症治疗中唯一有效的特效药物而价格昂贵,并让全球医药制造巨头趋之若鹜。海普瑞所从事的,正是通过其独特的技术工艺巧妙地使自己成为这中间最重要的一环,在充当连接上、下游产业链角色的同时也稳稳把持着全球最大的肝素钠原料药供应商的龙头地位。 2009年,海普瑞主营收入22.24亿元,较2007年增长649.55%,年均复合增长率达到173.78%;净利润8.09亿元。 丰富的原料药资源 由于海普瑞的肝素钠原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取加工而成,记者对公司采访的话题也就由此开始。据公司董事会秘书步海华介绍,虽然肝素可以从猪、牛、羊的小肠粘膜或牛的肺脏中提取,但经研究证实,只有从猪小肠粘膜中提取的肝素与人体自身内源存在的肝素结构相同,不会产生蓄积毒性。目前欧美地区的生猪小肠资源利用率和肝素原料产量已接近极限,因此我国则拥有全球最丰富的肝素原料资源。我国的生猪屠宰量占全球50%以上,多年来一直位居世界第一,未来随着生猪养殖和屠宰集约化规模的扩大,肝素原料的产量仍有较大提升空间。 另一方面,我国生猪养殖和屠宰量的规模化和集约化程度不高,目前只有约60%的生猪小肠被用于肝素粗品生产,且质量参差不齐。而海普瑞针对中国肝素粗品这一特点开发的核心技术--肝素钠原料药的提取和纯化技术,以及质量管理体系,具有使产品质量更稳定、吸收率更高等优势,从而保证了下游生产和产品的安全和稳定。据介绍,从肝素粗品到肝素原料药,再到低分子肝素制剂的产品转化过程中,产品的价值大幅提升。从这个角度讲,海普瑞从事的产业意义在于,一是让行业上游产品的价值得以回归甚至提升,同时让这个行业的下游企业获得了数量更多、质量更好的原料药资源。 以质量赢得市场 质量是产品的生命,这句老生常谈用在海普瑞身上有着更为深刻的含义。而在被问及如何控制药品质量时,步海华的回答是没有捷径。如果说有秘诀,那就是把公司制定的一千六百余份标准操作规程落实到每一个责任人身上。在海普瑞,与质量管理相关的部门至少有三个,相关人员占公司总人数的30%,与生产工人人数相当。这样一个比例结构,不仅是普通企业难以企及,即使在医药同行中也堪称特例。 据介绍,海普瑞成立至今,从未发生过因产品质量问题而引发的纠纷。作为国内唯一通过美国FDA及欧盟CEP双认证的肝素钠原料药生产企业,海普瑞产品99%以上出口,客户遍布全球,包括世界知名的跨国医药公司。 不得不提的是,2008年初,美国爆发了部分患者因使用美国百特公司的标准肝素制剂后出现严重不良反应、并导致80余人死亡的百特事件。随后,百特公司产品被大量召回,国内相关厂家受到牵连。而海普瑞不但在随后的FDA现场检查中,获得了美国FDA零缺陷的现场复查报告,还受邀参与了美国药典肝素钠标准的修订工作。公司品牌及产品质量在欧美市场上得到大幅提升,产品价格及毛利率逐步提高。对此,步海华认为,独特的生产工艺技术和严格的质量管理体系不但让海普瑞在百特事件这场行业地震中能够独善其身,也让公司长期重视质量的优势提前展示给广大用户和对应国家的药监当局,因此获得了更大的发展机遇。 统计显示,2009年,海普瑞产品的出口数量、行业占比都遥遥领先,价格也明显高于同类产品。 募投项目值得期待 市场人士指出,整个肝素制剂行业发展趋势有两点值得关注:一是受限于肝素原料资源的有限增长,全球肝素原料药市场供给不能与市场需求保持同步增长,尤其是产品质量符合美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的高质量的肝素原料药已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业争夺的重要资源。但由于该行业具有极高的准入壁垒,即使需求旺盛,竞争者也无法轻易进入,产品价格将始终保持上涨态势;二是近些年,随着对肝素粗品质量的要求越来越高,导致一定的生产成本上升,使得肝素粗品的市场价格大幅上涨,海普瑞作为全球领先的肝素钠原料药供应商,高质量产品在国际市场上的价值被逐渐体现,具有较强的议价能力和转移成本的能力,肝素钠原料药的毛利率仍将维持高位,公司募投项目前景非常值得期待。 据悉,海普瑞此次公开发行4010万股,募投资金拟用于年产5万亿单位兼符合FDA及CEP认证标准的肝素钠原料药生产建设项目,以及用于补充该项目的流动资金差额。2008年前,公司产能为5万亿单位,其中FDA等级和CEP等级肝素钠原料药的生产能力为1万亿单位,后将上述等级产品产能调整至2万亿以上,但仍然远远不能满足市场需求,增加投资扩大产能是公司的必然选择。(证券时报)
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