【点评】
苹果酸法米替尼属于分子靶向抗肿瘤药物,作为国家一类新药,该药于2009 年上半年获得临床二期批件,已进行的实验表明与辉瑞的索坦相比,疗效基本一致,但法米替尼的副作用明显减小。索坦是由辉瑞开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂,于 2006 年1 月由美国FDA批准在美国上市,2008 年上半年进入中国市场,用于治疗胃肠道间质肿瘤和晚期肾细胞瘤,效果非常明显,可以提高患者的生存期从10-13 个月到最少两年,预计到2010 年该药可实现销售收入5 亿美元。我们认为,未来法米替尼上市,最大的竞争优势在于副作用和价格两方面。一方面相比索坦,法米替尼能够显著降低副作用,提升患者的生活质量;另一方面索坦在国内市场销售不畅,主要在于价格较为昂贵,每月治疗费用在5 万元左右,同时产品也未进入医保,这给法米替尼的价格制定提供了充足的余地。未来法米替尼有望将适应症定在胰腺癌、肾癌等领域,成为继阿帕替尼后下一个重磅炸弹。
【投资亮点】
1. 战略规划继续领先整个化药制剂行业。一方面实现创新常态化,今后每年上报2-3 个一类新药进入临床,同时创新药陆续进入市场,依据公司半年报披露信息,根据临床阶段每期在1-2 年的时间跨度经验,我们预计今年为艾瑞昔布、1-2 年后为阿帕替尼、再过半年上市法米替尼;另一方面继续提升仿制药起点,瞄准首仿抢仿药市场、通过FDA 认证走出国门、依托研发实力挑战国际专利。我们认为,公司的战略规划继续领先整个化药制剂行业,在稳固国内市场的同时已经开始逐步拓展海外业务。
2. 药品价格调整主要针对新进医保的产品。此次药品价格调整,主要针对新进国家医保的品种,04 年医保已在列的品种基本没有参与发改委的价格调查,不是此次价格调整的主要对象。同时最高零售价的调整将主要参照市场上的招标价格,目前恒瑞的产品最高零售价已经基本调到招标水平,大幅度降价的可能性很小。
3. 今明两年工作重点:S1 替加氟和手术用药。S1 替加氟复方制剂(替吉奥胶囊)是今年年初获得SFDA 批文,9 月份开始正式生产,目前国内只有山东新时代药业和恒瑞两家供应。作为治疗晚期胃癌的一线用药,该药是公司肿瘤药市场的重要补充,今后两年将成为肿瘤药品种线的推广重点,我们预计该药可实现4.5- 5 个亿销售规模。手术用药中,麻醉药顺阿曲库铵进入09 年医保,将继续获得放量增长,造影剂碘氟醇上市后一直保持快速增长,之前的产能规划已经无法跟上实际增长步伐,公司为拓展碘氟醇的成长空间,于2010 年开始进行新车间的施工,中报披露已经完成项目的18%,我们预计新车间将于明年一季度投产,碘氟醇明年继续放量将值得期待。
4. 注入豪森资产的目标没有改变。依据相关新闻报道,豪森的资产注入最大的问题在于豪森自身的知识产权纠纷,曾经豪森与国外药企的知识产权纠纷案有4 个,目前只剩下1 个,法律纠纷的解决有望加快豪森的注入。
技术面分析:
该股持续沿操盘一号线震荡上行,可以操盘一号线作为防守位,低吸高抛操作。
【风险提示】
1.市场系统性风险
2.药品改革降价使公司毛利率下降
机构来源:深圳新兰德